Какие иммуномодуляторы с какой и кем доказанной эффективностью отсутствуют на нашем рынке?
Строго говоря, нет общепринятого представления об иммуномодуляторах. Множество препаратов влияют на иммунные механизмы: вакцины, сыворотки, интерфероны, цитостатики, глюкокортикоиды, новомодные моноклональные антитела и т.д.
В ВОЗовской классификации лекарств существует кластер
L -
Посилання видалено.
У нас иммуномодуляторами принято называть стимуляторы иммунитета. Ну, не слышал, чтобы преднизолон называли иммуномодулятором… Вакцины тоже иммуномодуляторами не называют…
Практически все препараты имеющиеся у нас на рынке и называемые иммуномодуляторами не имеют доказанной эффективности или имеют доказанную неэффективность.
Есть иммуномодуляторы: стимуляторы иммунитета Имиквимод (imiquimod), талидомид (Thalidomide) и ленолидомид (Lenalidomide). Этих иммуностимуляторов на нашем рынке нет, они, на мой взгляд, соответствуют нашему представлению об иммуномодуляторах. Исследования, доказывающие их эффективность, в изобилии присутствуют в
Посилання видалено.
Т.е. я считаю, что препараты соответствующие нашему понятию об иммуномодуляторах отсутствуют на нашем рынке, точнее те, что есть, не имеют доказательной базы для применения в медицине.
Если слово иммуномодулятор трактовать расширительно, как препарат, относящийся к кластеру
L по АТС-классификации, то, конечно, у нас полно таких препаратов с доказанной эффективностью.
Пару слов о талидомиде. В 50-е годы прошлого века это средство произвело настоящий фурор в медицине. Этот препарат был весьма эффективным транквилизатором и снотворным и казался безопасным. Его отличительной чертой было отсутствие значимых побочных эффектов, низкий риск привыкания и самое главное им невозможно было отравиться. Даже в опытах на крысах ученые не смогли установить летальную дозу талидомида, просто нет дозы талидомида убивающей крысу, сколько талидомида в кишечник крысе не введи, она жива будет. Это очень важное преимущество, ибо транквилизаторы нередко используются для совершения суицида.
Талидомид стали отпускать без рецепта, его включили в множество комбинированных препаратов. Потом появился новый порок развития – фокомелия. Ребенок, родившийся с фокомелией выглядел так:
Посилання видалено
Подросшие дети выглядели так:
Причину появления нового ****ства выяснили не сразу, около 10 000 детей родилось с этим пороком развития до того, как его причина была установлена. Причиной был талидомид. Запрет талидомида привел к исчезновению этого порока развития.
Но позже были выяснены иммуномодулирующие свойства талидомида, и сейчас доказана его эффективность в лечении лепры, миеломой болезни и других онкозаболеваний.
Вывод:
В начале препарат должен быть досконально изучен, должна быть доказана эффективность и установлен профиль безопасности. Субъективное мнение врача применяющего препарат недостаточный аргумент в установлении эффективности. Необходимы длительные контролируемые испытания и всесторонний независимый анализ информации.