Кожный туберкулиновый тест
Об этом тесте американский педиатр проф. Роберт Мендельсон в свое время писал следующее: "У родителей должно быть право предполагать (и большинство так и делает), что исследования, проводимые их врачом, обеспечивают точные результаты. Кожный туберкулиновый тест отнюдь не является медицинской процедурой такого рода. Даже Американская академия педиатрии, редко дающая негативную оценку процедурам, принятым в каждодневной практике ее членов, опубликовала критическое заявление относительно этого теста. Согласно этому заявлению, "…несколько недавних исследований заставляют усомниться в чувствительности некоторых скрининг-тестов туберкулеза. Конференция, собранная Бюро по биопрепаратам (Bureau of Biologies), рекомендовала производителям, чтобы каждая серия тестировалась на пятидесяти заведомо позитивных пациентах для гарантии того, что производимая продукция обладает достаточными возможностями определения активного туберкулеза у любого тестируемого. Тем не менее поскольку многие тесты не проводятся двойным слепым рандомизированным методом и включают многие одновременно проводимые кожные пробы (т.е. имеется возможность подавления реакций), то интерпретация их затруднена". Заявление завершается следующим образом: "Скрининг-тесты туберкулеза несовершенны, и врачи должны знать, что возможны как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты". Короче, у вашего ребенка может быть туберкулез и при негативной туберкулиновой пробе. Или туберкулеза у него может не быть, несмотря на положительный тест. Многих врачей это может ввести в заблуждение, грозящее тяжелыми последствиями. Почти несомненно, что если это случится с вашим ребенком, то он будет подвергнут ненужному и опасному одно- или многократному рентгеновскому исследованию грудной клетки. Кроме того, доктор может назначить ему опасные лекарства - например, изониазид на долгие месяцы "для предотвращения развития туберкулеза". Даже Американская Медицинская ассоциация признает, что доктора неразборчиво и слишком часто назначают изониазид. Это позор, потому что данное лекарство имеет длинный список побочных реакций со стороны нервной, желудочно-кишечной, кроветворной и эндокринной систем, а также оказывает влияние на костный мозг и кожу. Не следует упускать из виду и то, что ваш ребенок может стать парией среди соседей из-за глубоко укоренившегося страха перед этим инфекционным заболеванием. Я убежден, что возможные последствия положительного кожного туберкулинового теста намного опаснее самой болезни".
В Бюллетене ВОЗ от 1990 г. говориться: "…ежегодный риск инфицирования туберкулезом не может быть известен, если БЦЖ-вакцинация проведена без предварительной постановки туберкулиновой пробы… БЦЖ не облегчает такие подсчеты… не может быть никакой уверенности в точности собранных данных… кроме того, ложноположительная реакция на туберкулин отмечается в случаях, когда туберкулин – аллергодиагностическая проба – содержит какое-либо химическое вещество". В другом документе указывается: "Было установлено, что ртутные соединения, такие как мертиолят, дают ложноположительные реакции при испытании активности туберкулина. Речь идет об отрицательном влиянии химических веществ, добавляемых в препараты туберкулина".
Согласно аннотации производителя ("Авентис Пастер") к биопрепарату "Туберосол", которым проводится такая проба, основным его компонентом является очищенная белковая фракция, полученная из штамма человеческого М. tuberculosis, выращенная на безбелковой синтетической среде и затем инактивированная. Готовый препарат представляет собой изотонический буферированный раствор, в который кроме главного действующего компонента добавлены "Твин-80" (0,0005%) в качестве стабилизатора и фенол (0,28%) в качестве консерванта. О феноле уже писалось в предыдущей статье (Провизор №3, 2006), поэтому только напомним читателям, что фенол, он же карболовая кислота, считается одним из сильнейших клеточных (протоплазматических) ядов, а все разговоры о его якобы безвредности в такой невысокой концентрации - не более чем гадание на кофейной гуще, ибо никто и никогда не проводил исследований, призванных оценить долговременные последствия даже одно-, не говоря уже многократного введения фенола детям. Известна способность фенола подавлять иммунные реакции за счет блокирования фагоцитарного ответа. В токсических дозах он способен вызвать конвульсии, сердечную и почечную недостаточность. О "Твине-80", он же моноолеат полиоксиэтиленсорбит, он же полисорбат-80, в одном исследовании сообщается, что он обладает эстрогенной активностью – при введении внутрибрюшинными инъекциями новорожденным самкам крыс на четвертый-седьмой день после рождения он вызывал эстрогенные эффекты, включая раннее открытие влагалища, удлинение эструса и постоянный эструс. Некоторые из этих эффектов наблюдались много недель спустя после того, как использование препарата было прекращено. Как уже догадываются читатели, ни на канцерогенный, ни на мутагенный потенциал "Туберосол", как практически и все вакцины, не испытывался. Также не проводились испытания и на беременных животных.
Производитель замечает, что могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа (т.е. аллергические) - на туберкулин или на компоненты смеси, но "диагностического значения эти аллергические реакции не имеют"(зато могут иметь очень большое значение для самого испытуемого вызывая, огромные осложнения со стороны здоровья). В аннотации также указывается, что существует немало факторов, которые могут снизить выраженность реакции и при наличии туберкулеза, диагностировать который призвана проба Манту, как-то: вирусные инфекции (корь, свинка, ветрянка, СПИД "и, вероятно, другие") и прививки живыми вакцинами (от кори, свинки, краснухи, полиомиелита оральной полиовакциной, желтой лихорадки) в течение пяти-шести недель после болезни или процедуры; диссеминированный туберкулез, другие бактериальные инфекции, лекарства (кортикостероиды и большинство иммунодепрессантов), онкологические заболевания - короче, все, что может каким-либо образом негативно влиять на клеточный иммунитет. Препарат должен применяться с осторожностью или не применяться вообще у лиц, страдающих туберкулезом (непонятно: с какой целью?) или с историей лечения туберкулеза в анамнезе, так как возможны тяжелые реакции в месте инъекции, вплоть до некроза тканей.
Относительно осложнений на "Туберосол" производитель сообщает о везикуляции, изъязвлении и некрозе в месте введения препарата у повышенно чувствительных лиц как о редких; зуд, боль и ощущение дискомфорта могут быть облегчены холодными примочками и местным использованием кортикостероидов (что, в свою очередь, делает последующую интерпретацию теста невозможной по определению). Редко могут случаться и немедленные местные эритемные реакции, а также генерализованная сыпь. "Туберосол" может вызвать анафилактический шок (т.е. те самые пресловутые аллергические реакции, которые диагностического значения не имеют), почему и необходимо иметь под рукой наготове раствор (1:1000) гидрохлорида эпинефрина. Нарушение правил хранения препарата может привести к ошибке в интерпретации теста.
Таким образом, на результаты введения туберкулина может влиять множество факторов - от индивидуальной повышенной чувствительности (что скорее норма, а не исключение в наш век тотальной сенсибилизации) до несоблюдения правил хранения препарата.
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности РФ, приказ № 324. 22.11.1995: "При интерпретации динамики чувствительности к туберкулину следует также учитывать, что на интенсивность положительных реакций Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек; индивидуальные характеристики чувствительности кожных покровов; сбалансированность питания ребенка и пр. Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д. На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: в транспортировке и хранении туберкулина, при применении нестандартного и некачественного инструментария, при погрешностях в технике постановки и чтения реакций Манту". Одно это заставляет усомниться в целесообразности этой процедуры, так как подозрение в наличии туберкулеза может привести к вредному и при этом совершенно бессмысленному облучению в рентгеновском кабинете и далеко не безобидному "профилактическому лечению", не говоря уже о составе инъекционного раствора, использующегося для пробы Манту.
Фтизиатр не снимет никаких стрессов, не улучшит питание ребенка, не снизит школьную нагрузку - т.е. не сделает самого главного, что могло бы кардинально исправить ситуацию и улучшить здоровье. Наоборот, ко всему этому он еще добавит "предупредительное" химиотерапевтическое лечение – новый тяжелейший стресс.
Но этим далеко еще не исчерпываются все проблемы с пробой Манту. Проводимая в ряде стран прививка БЦЖ еще более запутывает и без того нелегкую интерпретацию результатов теста. Носсел Г. в своей книге указывает: "Атака туберкулеза, какой бы умеренной и временной она ни была, делает человека туберкулиноположительным на всю жизнь". А что иное прививка БЦЖ, как не фактическая атака туберкулеза? Производитель "Туберосола" сообщает: "Прививка БЦЖ может вызывать реакцию на туберкулин, которую нельзя с уверенностью отличить от инфицирования М. tuberculosis. Для тех, кто был ранее привит вакциной БЦЖ, вероятность реакции на туберкулин как следствие инфицирования М. tuberculosis увеличивается: 1) с увеличением места реакции, 2) контактом с больным туберкулезом в анамнезе, 3) если пациент является выходцем из страны с высокой заболеваемостью туберкулезом, 4) с увеличением времени, прошедшим между вакцинацией и тестом.
Сравните с российским "...инфильтрат 5-11 мм характерен для поствакцинальной аллергии, инфильтрат 12 мм и более - будет скорее свидетельствовать о заражении туберкулезом". Дорога длиной в целый миллиметр проложена от аллергии до "скорее туберкулеза" со всеми вытекающими отсюда последствиями. Иными словами, иммунитет против туберкулеза "подсчитывается" в миллиметрах!
Это вполне соответствует заявлению ВОЗ: "Несмотря на огромное число исследований, выполненных со времен Роберта Коха, мы все еще не располагаем простым чувствительным тестом, который позволил бы отличать боль*шинство или всех больных активной формой туберкулеза от больных неактивным туберкулезом, или от лиц, ранее вакцинированных БЦЖ...".
Это и есть современная "диагностика" туберкулеза! (Справедливости ради хочется отметить, что в июне 2004 г. европейские страны утвердили новый, несравнимо более точный тест на наличие туберкулеза, основанный на изучении Т-клеточного ответа в сыворотке крови.)
Нельзя не согласиться с Г. П. Червонской (вирусолог с многолетним стажем, **** Российского Национального комитета по биоэтике и Международного общества прав человека), написавшей в своей книге: "Некорректность проведения этой "диагностической" пробы в принятой последовательности – предварительно БЦЖ (живые микобактерии), а после нее реакция Манту – уже давно не вызывает сомнений ни в одной стране, ни у одного думающего специалиста. Это яркий пример абсурдного действия отечественного Минздрава, отсутствия знаний, активной имитации "безальтернативности" метода и нежелания вникнуть в проблему при монопольном праве вакцинаторов безответственно рисковать здоровьем нации, поскольку туберкулин, вводимый чрезкожно, является дополнительным аллергеном".
Кожные пробы, действительно, были когда-то единственным способом, позволяющим оценить гиперчувствительность человека. Интенсивное развитие теоретической и прикладной иммунологии в последние полвека привело к достаточно разнообразному применению принципиально новых тестов регистрации аллергии – методов in vitro. Основным достоинством методов является постановка реакции вне организма, полностью исключая риск для детей введением дополнительных аллергенов. Эти методы предоставили возможность использовать любые категории препаратов, которые в условиях парентерального введения не могут гарантировать безопасность, в том числе иммунологическую (как дополнительную сенсибилизацию) и онкологическую, а также возможность проводить наблюдения за сдвигами специфической реактивности пациента, в любые интервалы времени получать более достоверные результаты и объективные показатели здоровья.
В результате и для выявления туберкулеза можно использовать более совершенные инструментальные и лабораторные методы, позволяющие также вне организма ребенка разграничивать туберкулезные и нетуберкулезные заболевания уже на начальных стадиях патологического процесса. К таким методам следует отнести иммуноферментный. При его применении достаточно одной капли крови, чтобы установить инфицирован или нет ребенок микобактериями туберкулеза.