Re: Коронавирус COVID-19
В США одобрили лекарство против COVID-19, которое защищает от осложнений и смерти
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование лекарств против COVID-19 Sotrovimab (VIR-7831). Их разработала британская компания GSK совместно со своим американским партнером Vir Biotechnology.
Источник: FDA
Препарат подходит только для лечения легкой и средней формы коронавируса SARS-CoV-2. То есть он не предназначен для людей с тяжелым течением болезни или для тех, которые нуждаются в кислородной терапии.
Сотровимабом будут лечить людей, имеющих высокий риск прогрессирования COVID-19 до тяжелой формы и госпитализации.
Препарат можно использовать пациентам и детям старше 12 лет, вес которых превышает 40 килограммов.
Сотровимаб: что это за препарат
Это препарат, разработанный на основе моноклональных антител, которые специально нацелены на шиповой белок SARS-CoV-2 и предназначены для блокирования прикрепления вируса и его проникновение в клетки человека.
Что такое моноклональные антитела?
Это полученные в лаборатории белки, которые имитируют способность иммунной системы бороться с вредными антигенами, такими как вирусы.
Получив разрешение на лечение с помощью моноклональных антител, мы предоставляем еще один вариант, чтобы помочь пациентам с высоким риском COVID-19 не попадать в больницу, – заявила доктор медицины, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Патриция Каваццони.
Результаты исследований Сотровимаба:
Прежде чем препарат одобрили, он прошел двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования 1, 2, и 3 фазы.
В испытаниях приняли участие 583 не госпитализированных взрослых с легкими или умеренными симптомами COVID-19, которые получили положительный результат теста на SARS-CoV-2.
В течение 5 дней после появления симптомов 291 из этих пациентов получал настоящий препарат, а 292 получали плацебо.
Среди людей, которые получали Сотровимаб, госпитализировали или умерли 3 пациента (1%). Зато среди людей, которые употребляли ненастоящий препарат, смерть или госпитализация ждали 21 (7%) пациента.
Инструкция по применению препарата в США и побочные эффекты
Поставщикам медицинских услуг разрешили распространять и вводить Сотровимаб в виде однократной дозы 500 мг внутривенно.
Возможные побочные эффекты препарата включают анафилаксию, сыпь, диарею и реакции, связанные с инфузией.
Источник: healthy.24tv.ua/
