Дорогая мисс Кук, дорогая Эмер,
Безопасность наших вакцин является центральным приоритетом в рамках общей стратегии ЕС в отношении вакцин.
Постоянный мониторинг разрешенных вакцин против COVID-19 и нормативные меры
любой обнаруженный сигнал безопасности имеет первостепенное значение.
На этой неделе Европейское агентство по лекарственным средствам обнаружило возможную связь между AstraZeneca.
вакцина и очень редкие случаи необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов. Подтверждая
что общая польза-риск вакцины остается положительной, имеется дополнительная информация о безопасности.
был включен в информацию о продукте, чтобы сообщить о возможных побочных эффектах.
Я отмечаю, что хотя большинство случаев, о которых сообщалось до сих пор, произошло у женщин в возрасте до 60 лет,
возраст в течение 2 недель после вакцинации, доказательства доступны на момент Агентства
Рекомендация не позволяла сделать вывод о конкретных факторах риска, таких как возраст и пол в
этот этап. Стратифицированные данные о развертывании вакцин по возрастным группам и полу также будут
требуется от всех государств-членов для завершения оценки.
Выводы агентства важны не только для граждан и медицинских работников, они
также информировать национальные кампании по вакцинации в своих решениях о том, кого и чем вакцинировать.
вакцина. Это было подчеркнуто министрами здравоохранения на специальной неформальной встрече.
организованный португальским председательством 7 апреля 2021 года.
На этом фоне и с целью дать более конкретные рекомендации
Государства-члены направляют свои программы вакцинации,
я хотел бы попросить Агентство о
по поручению Комиссии провести в срочном порядке дальнейший анализ и
стратификация данных в соответствии со статьей 5 (3) Регламента (ЕС) 726/2004.
Этот анализ должен включать данные о вакцинации и данные об эпидемиологии болезней, включая:
уровни инфицирования, госпитализации, заболеваемость и смертность, чтобы лучше охарактеризовать пользу и
риск вакцины Vaxzevria в разных возрастных группах и / или полу, а также, возможно, другие
факторы риска, которые можно идентифицировать.
Эмер Кук
Исполнительный директор
Европейское агентство по лекарствам
Почтовый ящик 71010 - 1008 BA, Амстердам
Нидерланды
.....
результаты этой научной оценки должны быть доведены до сведения Комиссии - возможно,
в промежуточной форме -
до 22 апреля 2021 года.
⚠ Тільки зареєстровані користувачі бачать весь контент та не бачать рекламу.
