Статус: Офлайн
Реєстрація: 05.06.2010
Повідом.: 2918
Реєстрація: 05.06.2010
Повідом.: 2918
Re: Коронавирус COVID-19
11 января 2021 г.
22 апреля 2021г.
11 января 2021 г.
⚠ Тільки зареєстровані користувачі бачать весь контент та не бачать рекламу.
22 апреля 2021г.
⚠ Тільки зареєстровані користувачі бачать весь контент та не бачать рекламу.
"Канадская компания, использующая оксид азота (NO) для лечения местных и респираторных инфекций, успешно применила свой продукт для борьбы с COVID-19. В интервью с Крисом Миллером, научным директором и соучредителем SaNOtize, мы узнаем о компании, которая атакует вирус, прежде чем он сможет атаковать вас.
Крис Миллер опубликовал свою первую обзорную статью об оксиде азота в 1992 году, он говорит: «Я пытался выяснить, что исследовать в моей докторской степени. и я прочитал реферат о молекуле оксида азота, поэтому, хотя в то время я знал об этом очень мало, у меня было прозрение, и оксид азота ответил на вопросы о том, чем я буду заниматься всю оставшуюся жизнь ». Миллер работал респираторным терапевтом до своей докторской степени. и говорит: «Я работал с газами и помогал людям с жизнеобеспечением, поэтому я хотел узнать больше о газе, который раньше считался ядовитым». Миллер объясняет, что в те дни не было возможности легко измерить NO, и он содержался в баллонах высокого давления, поэтому его команда сосредоточилась на создании устройств для измерения и доставки NO. «В те дни моей правой рукой был недавно ушедший на пенсию Брюс Мюррей, он оставался со мной на десятилетия в этом путешествии ». Мюррей и Миллер работали с другой крупной компанией, чтобы использовать NO в качестве одобренного лекарства для спасения младенцев с синдромом синего ребенка с 1998 года, что значительно снизило количество связанных смертей.
Миллер делится тем, что «в то время я был очарован тем, что обнаружил, что NO, вырабатываемый в наших телах, работает как первая линия защиты нашей врожденной иммунной системы, и, по сути, защитил диссертацию на степень доктора философии. пытаясь понять, как мы можем использовать это вне тела, чтобы помочь уменьшить количество микробов и инфекций ». Баллоны высокого давления были громоздкими, поэтому команда начала изучать, как они могут создавать и доставлять оксид азота в ***кости с помощью крупных грантов и его нового делового партнера, доктора Джилли Регева. Регев и Миллер начали работать вместе в 2009 году и создали ***кость, которая очень быстро убивает микробы. ***кое лекарственное средство было разработано во время фазы 2 испытаний на людях, доказав свою безопасность и эффективность для потенциального использования при хроническом синусите и язвах диабетической стопы. Первоначально Команда хотела использовать свои выводы для борьбы с обычным гриппом и простудой, но знала, что это будет дорогостоящее мероприятие, поэтому до пандемии они сосредоточились на гораздо более дешевых способах разработки. Сам Миллер использовал назальный спрей до и после полетов на самолете и нашел этот метод эффективным, чтобы избавить его от распространенных респираторных заболеваний в течение последнего десятилетия.
Пандемия изменила фокус команды SaNOtize, поскольку они решили сразу же вмешаться, чтобы посмотреть, могут ли они помочь в борьбе с вирусом SARS-CoV-2 или инфекцией COVID-19. В марте 2020 года они начали независимые лабораторные испытания в Университете штата Юта и показали, что их раствор, высвобождающий NO, может уничтожить вирус SARS-CoV-2 менее чем за две минуты. Назальный спрей SaNOtize действует ****огично дезинфицирующему средству для рук для носа. Миллер объясняет: «Если вы думаете, что подверглись воздействию вируса, вы можете распылить туман в нос, который является основной точкой входа для COVID. NO в ***кости действует как физический и химический барьер, используя множество механизмов для борьбы с вирусом ». Миллер делится: «Если вы думаете о белках COVID как о ключе, а о своих клетках как о замке, один механизм действия заключается в том, что NO скручивает шипы в узел, чтобы ключ не мог войти в замок, а другой механизм заключается в том, что он действует как заливка клея в сам замок, чтобы ключ не мог вставить ». Он добавляет: «Также, если NO попадает в замок / клетки, это предотвращает репликацию вируса».
Компания Миллера и Регева завершила клинические испытания фазы 2 в Соединенном Королевстве (Великобритания), где «у нас был прорыв, доказавший быстрое и впечатляющее снижение SARS-CoV-2 у инфицированных людей - исследование, проведенное Ashford & Госпиталь Святого Петра в Лондоне для людей, которые самостоятельно вводили назальный спрей, в основном ликвидировал высокие уровни вируса за 24-72 часа. Самым впечатляющим моментом было то, что он одинаково хорошо работал против мутантного варианта вируса из Великобритании ». Эти результаты были представлены для публикации в медицинском журнале, и компания подала их в Health Canada для подтверждения заявки на лекарство. Несмотря на то, что NO очень низкий, применяется местно и одобрен как безрецептурное средство в других странах, в Канаде NO уже одобрен как лекарство, отпускаемое по рецепту, и SaNOtize обязана пройти длительный процесс рецептурного препарата для использования в качестве назального спрея для предотвращения и лечения инфекции COVID-19 у людей. Миллер заявляет, что «мы встречались с Министерством здравоохранения Канады и работаем над процессом подачи заявки для использования в экстренных случаях во время пандемии. Они были очень полезны, и мы работаем вместе, чтобы получить быстрое одобрение - это никогда не может быть достаточно быстрым, но мы по-прежнему работаем так быстро, как можем, сохраняя общественную безопасность, поэтому мы не срезаем углы и можем доказать безопасность для пользователей. . » Группа разрабатывает и запускает под руководством Canada Health два испытания фазы 3, одно для профилактики, а другое - для лечения. Заинтересованные стороны могут следить за своими веб-сайтами на предмет будущих рекламных объявлений, ищущих участников. Миллер говорит: «Мы надеемся, что общественность поможет нам в проведении профилактических испытаний, будут критерии приемлемости, но также нам необходимо информированное согласие». К сожалению, кого-то нужно сгруппировать в 50%, которые получают плацебо только с соленой водой и подвержены риску заражения COVID, но с точки зрения восприятия риска и пользы это исследование - единственный способ получить одобрение SaNOtize в качестве лекарства ».
В настоящее время только две страны одобряют использование назального спрея SaNOtize для борьбы с инфекцией COVID-19, но цель состоит в том, чтобы сделать продукт доступным и доступным для всех, особенно в местах, где вакцины недоступны. Это массовое производство в Израиле, поскольку «мы не могли получить доступ к производственным площадкам в Канаде или во многих частях мира, потому что производство вакцин, по понятным причинам, ограничивает фабрики». Вместо этого массовое производство было начато в Израиле, и текущая единственная производственная линия производит 20 бутылок в минуту круглосуточно. Были заказаны еще три производственные линии, которые скоро начнут работу, что в четыре раза увеличивает скорость производства продукта для таких стран, как Израиль и Бахрейн, где он был одобрен для использования.
Назальный спрей может быть особенно эффективным в других странах, где нет вакцины. Миллер надеется, что SaNOtize «сможет преодолеть разрыв, пока эти страны ждут вакцины», и поможет предотвратить заражение COVID-19. Он добавляет: «Что мне больше всего нравится в нашем назальном спрее, так это то, что он никогда не был предназначен только для лечения / предотвращения инфекции COVID-19, эффективность, похоже, не отличается в зависимости от варианта, и работает со всеми вирусами, включая вирусы гриппа и простуды. ». Этот новый инструмент в поясе для инструментов, который может уменьшить необходимость в маскировке, так как небольшую и простую бутылку можно носить в сумочке или кармане и распылять один или два раза в день, когда человек, возможно, подвергся воздействию ».
Крис Миллер опубликовал свою первую обзорную статью об оксиде азота в 1992 году, он говорит: «Я пытался выяснить, что исследовать в моей докторской степени. и я прочитал реферат о молекуле оксида азота, поэтому, хотя в то время я знал об этом очень мало, у меня было прозрение, и оксид азота ответил на вопросы о том, чем я буду заниматься всю оставшуюся жизнь ». Миллер работал респираторным терапевтом до своей докторской степени. и говорит: «Я работал с газами и помогал людям с жизнеобеспечением, поэтому я хотел узнать больше о газе, который раньше считался ядовитым». Миллер объясняет, что в те дни не было возможности легко измерить NO, и он содержался в баллонах высокого давления, поэтому его команда сосредоточилась на создании устройств для измерения и доставки NO. «В те дни моей правой рукой был недавно ушедший на пенсию Брюс Мюррей, он оставался со мной на десятилетия в этом путешествии ». Мюррей и Миллер работали с другой крупной компанией, чтобы использовать NO в качестве одобренного лекарства для спасения младенцев с синдромом синего ребенка с 1998 года, что значительно снизило количество связанных смертей.
Миллер делится тем, что «в то время я был очарован тем, что обнаружил, что NO, вырабатываемый в наших телах, работает как первая линия защиты нашей врожденной иммунной системы, и, по сути, защитил диссертацию на степень доктора философии. пытаясь понять, как мы можем использовать это вне тела, чтобы помочь уменьшить количество микробов и инфекций ». Баллоны высокого давления были громоздкими, поэтому команда начала изучать, как они могут создавать и доставлять оксид азота в ***кости с помощью крупных грантов и его нового делового партнера, доктора Джилли Регева. Регев и Миллер начали работать вместе в 2009 году и создали ***кость, которая очень быстро убивает микробы. ***кое лекарственное средство было разработано во время фазы 2 испытаний на людях, доказав свою безопасность и эффективность для потенциального использования при хроническом синусите и язвах диабетической стопы. Первоначально Команда хотела использовать свои выводы для борьбы с обычным гриппом и простудой, но знала, что это будет дорогостоящее мероприятие, поэтому до пандемии они сосредоточились на гораздо более дешевых способах разработки. Сам Миллер использовал назальный спрей до и после полетов на самолете и нашел этот метод эффективным, чтобы избавить его от распространенных респираторных заболеваний в течение последнего десятилетия.
Пандемия изменила фокус команды SaNOtize, поскольку они решили сразу же вмешаться, чтобы посмотреть, могут ли они помочь в борьбе с вирусом SARS-CoV-2 или инфекцией COVID-19. В марте 2020 года они начали независимые лабораторные испытания в Университете штата Юта и показали, что их раствор, высвобождающий NO, может уничтожить вирус SARS-CoV-2 менее чем за две минуты. Назальный спрей SaNOtize действует ****огично дезинфицирующему средству для рук для носа. Миллер объясняет: «Если вы думаете, что подверглись воздействию вируса, вы можете распылить туман в нос, который является основной точкой входа для COVID. NO в ***кости действует как физический и химический барьер, используя множество механизмов для борьбы с вирусом ». Миллер делится: «Если вы думаете о белках COVID как о ключе, а о своих клетках как о замке, один механизм действия заключается в том, что NO скручивает шипы в узел, чтобы ключ не мог войти в замок, а другой механизм заключается в том, что он действует как заливка клея в сам замок, чтобы ключ не мог вставить ». Он добавляет: «Также, если NO попадает в замок / клетки, это предотвращает репликацию вируса».
Компания Миллера и Регева завершила клинические испытания фазы 2 в Соединенном Королевстве (Великобритания), где «у нас был прорыв, доказавший быстрое и впечатляющее снижение SARS-CoV-2 у инфицированных людей - исследование, проведенное Ashford & Госпиталь Святого Петра в Лондоне для людей, которые самостоятельно вводили назальный спрей, в основном ликвидировал высокие уровни вируса за 24-72 часа. Самым впечатляющим моментом было то, что он одинаково хорошо работал против мутантного варианта вируса из Великобритании ». Эти результаты были представлены для публикации в медицинском журнале, и компания подала их в Health Canada для подтверждения заявки на лекарство. Несмотря на то, что NO очень низкий, применяется местно и одобрен как безрецептурное средство в других странах, в Канаде NO уже одобрен как лекарство, отпускаемое по рецепту, и SaNOtize обязана пройти длительный процесс рецептурного препарата для использования в качестве назального спрея для предотвращения и лечения инфекции COVID-19 у людей. Миллер заявляет, что «мы встречались с Министерством здравоохранения Канады и работаем над процессом подачи заявки для использования в экстренных случаях во время пандемии. Они были очень полезны, и мы работаем вместе, чтобы получить быстрое одобрение - это никогда не может быть достаточно быстрым, но мы по-прежнему работаем так быстро, как можем, сохраняя общественную безопасность, поэтому мы не срезаем углы и можем доказать безопасность для пользователей. . » Группа разрабатывает и запускает под руководством Canada Health два испытания фазы 3, одно для профилактики, а другое - для лечения. Заинтересованные стороны могут следить за своими веб-сайтами на предмет будущих рекламных объявлений, ищущих участников. Миллер говорит: «Мы надеемся, что общественность поможет нам в проведении профилактических испытаний, будут критерии приемлемости, но также нам необходимо информированное согласие». К сожалению, кого-то нужно сгруппировать в 50%, которые получают плацебо только с соленой водой и подвержены риску заражения COVID, но с точки зрения восприятия риска и пользы это исследование - единственный способ получить одобрение SaNOtize в качестве лекарства ».
В настоящее время только две страны одобряют использование назального спрея SaNOtize для борьбы с инфекцией COVID-19, но цель состоит в том, чтобы сделать продукт доступным и доступным для всех, особенно в местах, где вакцины недоступны. Это массовое производство в Израиле, поскольку «мы не могли получить доступ к производственным площадкам в Канаде или во многих частях мира, потому что производство вакцин, по понятным причинам, ограничивает фабрики». Вместо этого массовое производство было начато в Израиле, и текущая единственная производственная линия производит 20 бутылок в минуту круглосуточно. Были заказаны еще три производственные линии, которые скоро начнут работу, что в четыре раза увеличивает скорость производства продукта для таких стран, как Израиль и Бахрейн, где он был одобрен для использования.
Назальный спрей может быть особенно эффективным в других странах, где нет вакцины. Миллер надеется, что SaNOtize «сможет преодолеть разрыв, пока эти страны ждут вакцины», и поможет предотвратить заражение COVID-19. Он добавляет: «Что мне больше всего нравится в нашем назальном спрее, так это то, что он никогда не был предназначен только для лечения / предотвращения инфекции COVID-19, эффективность, похоже, не отличается в зависимости от варианта, и работает со всеми вирусами, включая вирусы гриппа и простуды. ». Этот новый инструмент в поясе для инструментов, который может уменьшить необходимость в маскировке, так как небольшую и простую бутылку можно носить в сумочке или кармане и распылять один или два раза в день, когда человек, возможно, подвергся воздействию ».
